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实验室申请认可的7个常见问题
2019/6/6

提(ti)交的申请材(cai)料中,要求(qiu)提(ti)交非(fei)标方(fang)(fang)法及确认(ren)记录,如非(fei)标方(fang)(fang)法不进行认(ren)可,是否要提(ti)交?

答:实验室不申请(qing)非(fei)标方法认可,则(ze)不需要提交非(fei)标方法及(ji)其(qi)确认记录(lu)。

 实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?

答:CNAS 要求实(shi)验室在(zai)遵(zun)守国家(jia)法律法规(gui)的前提下申(shen)请(qing)认可,对(dui)实(shi)验(yan)室成(cheng)立时间(jian)没做具体(ti)要(yao)求,但实验(yan)室成(cheng)立的(de)时间(jian)至少应在管理体(ti)系建立之前(qian)。

      CNAS-RL01《实(shi)验(yan)室认可规则》规定,受理实(shi)验(yan)室认可申请的条件之一是:“建立(li)了符合认可要(yao)求的管理体系,且正(zheng)式、有(you)效(xiao)运行 6 个月以上。”请注意不是试运行 6 个月。

实验(yan)室从(cong)事多年检测的样品,在(zai)扩(kuo)项(xiang)时或申请认可时需要对其方法进行证实吗? 

答:对于(yu)实验室多年从事(shi)的检测(ce)项目,如果已有大量的原始记录和质(zhi)控数(shu)据证(zheng)明(ming)其(qi)具备能力(li),则(ze)不需要方(fang)法(fa)特定的证(zheng)实信息,因可(ke)获得的能力(li)信息已远(yuan)远(yuan)大于(yu)单纯方(fang)法(fa)证(zheng)实的信息。

      对于(yu)初次申请认(ren)(ren)可(ke)的(de)项目,现场(chang)评(ping)审时要审查(cha)这些记录(lu)。如果(guo)现场(chang)评(ping)审时提(ti)供(gong)(gong)不出(chu)这些记录(lu),也提(ti)供(gong)(gong)不出(chu)方法证实的(de)记录(lu),则不予认(ren)(ren)可(ke)。

企业(ye)标(biao)准中的检测方法(fa)可(ke)以申请(qing)认可(ke)吗(ma)?如果企业(ye)标(biao)准中没有具体方法(fa)只(zhi)有引用(yong)方法(fa)或部分(fen)引用(yong)其检测参数(shu)/项目(mu)可(ke)以作为(wei)全部参数(shu)/项目(mu)申请(qing)认可(ke)吗(ma)? 

答:含有检(jian)测方(fang)法(fa)的企业标(biao)(biao)准(zhun)可(ke)(ke)以申请(qing)认可(ke)(ke),但企业标(biao)(biao)准(zhun)属于(yu)(yu)非标(biao)(biao)方(fang)法(fa),应按(an)非标(biao)(biao)方(fang)法(fa)要(yao)求(qiu)进行确认,按(an)申请(qing)非标(biao)(biao)方(fang)法(fa)的要(yao)求(qiu)提(ti)交(jiao)申请(qing)材(cai)料(liao)。对于(yu)(yu)检(jian)测方(fang)法(fa)只引用其他标(biao)(biao)准(zhun),不(bu)含具体检(jian)测方(fang)法(fa)的企业标(biao)(biao)准(zhun),原(yuan)则上(shang)(shang)不(bu)能(neng)申请(qing)认可(ke)(ke)。以企业标(biao)(biao)准(zhun)申请(qing)认可(ke)(ke)时,原(yuan)则上(shang)(shang)应列明项(xiang)目(mu)/参数,不(bu)能(neng)仅(jin)以“全部项(xiang)目(mu)/参数”申请(qing)。

实验室可以(yi)用两个名字申请认可吗?如一(yi)个企业(ye)名称一(yi)个授牌名称? 

答:原则上不可(ke)以,认(ren)(ren)可(ke)证书上只能有一个名(ming)称(cheng),即包(bao)含法人名(ming)称(cheng)在(zai)内(nei)的实验室名(ming)称(cheng)。其他授权名(ming)称(cheng)可(ke)在(zai)认(ren)(ren)可(ke)批准(zhun)后向认(ren)(ren)可(ke)七(qi)处(chu)申请,具体视(shi)情况而定。

检测项目能依据(ju)检定标(biao)准(zhun)吗?国外(wai)标(biao)准(zhun)呢?校准(zhun)项目能依据(ju)检测标(biao)准(zhun)吗? 

答(da):检测和校准(检定)是(shi)两个不(bu)同属性的(de)活动,其目的(de)不(bu)同,开展活动所使用的(de)方法也不(bu)同,不(bu)能(neng)混用。

      CNAS 不(bu)(bu)接(jie)受检(jian)测项目依(yi)据(ju)(ju)检(jian)定(ding)规(gui)程进行检(jian)测,也不(bu)(bu)接(jie)受校准(zhun)项目依(yi)据(ju)(ju)检(jian)测标(biao)准(zhun)进行校准(zhun),国外标(biao)准(zhun)只要含有检(jian)测方法,且实(shi)验室具(ju)备能力就可以申(shen)请认可。

      当前(qian),我国已有开(kai)展校(xiao)准(zhun)活动所依据的国家(jia)标准(zhun),是有效(xiao)的校(xiao)准(zhun)方法。CNAS对实验室认可(ke)能(neng)力表述(shu)的要求可(ke)参见(jian) CNAS-EL-03《检(jian)测和(he)校(xiao)准(zhun)实验室认可(ke)能(neng)力范(fan)围表述(shu)说明》

所有得到数(shu)字结果的测试都必须(xu)要有溯源(yuan)和不确定度?非(fei)申请项目(mu)呢(ni)? 

答:对于溯(su)(su)源的(de)要(yao)求在 CNAS-CL01《检测和校准(zhun)实验室能力(li)认(ren)可(ke)准(zhun)则》与 CNAS-CL06《测量结果的(de)溯(su)(su)源性(xing)要(yao)求》中有明(ming)确(que)规定。对检测和校准(zhun)实验室不(bu)确(que)定度(du)的(de)要(yao)求可(ke)参见 CNAS-CL07《测量不(bu)确(que)定度(du)的(de)要(yao)求》。

      CNAS 在评审时只关注申(shen)请(qing)认(ren)可(ke)和(he)已获认(ren)可(ke)的(de)项目(mu),但对于(yu)实(shi)验(yan)室(shi)来说,如(ru)果非申(shen)请(qing)认(ren)可(ke)的(de)项目(mu)也(ye)纳入(ru)满(man)足 CNAS 要(yao)求的(de)管理体(ti)系进行管理的(de)话(hua),实(shi)验(yan)室(shi)应(ying)该(gai)保(bao)证这些项目(mu)也(ye)满(man)足管理体(ti)系的(de)要(yao)求。

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