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实验室仪器的校准周期怎样确定?
2019/6/5

实(shi)验室分(fen)析测(ce)量(liang)仪器的(de)(de)校(xiao)准(zhun)周(zhou)期,受(shou)其使(shi)用(yong)频(pin)繁程(cheng)度、准(zhun)确(que)度要求、使(shi)用(yong)环境、使(shi)用(yong)性能等多因素的(de)(de)影响,可(ke)以(yi)说,确(que)定校(xiao)准(zhun)周(zhou)期是一项复(fu)杂的(de)(de)工作。

很多分析人员在以下几个问题常(chang)有(you)疑问,比如,如何确定校准(zhun)周(zhou)期(qi)的原则和方法?确定校准(zhun)周(zhou)期(qi)有(you)哪些现(xian)行的标准(zhun)依据?实验室内部可以随意更改仪器设备的校准(zhun)周(zhou)期(qi)吗?别着急,答案一个个来揭晓!

1

标准(zhun)(zhun)文件(jian)中(zhong)关于校准(zhun)(zhun)周(zhou)期如何(he)解释?


CNAS-CL01中7.8.4.3校(xiao)(xiao)准(zhun)证书(或(huo)校(xiao)(xiao)准(zhun)标(biao)签)不应包含校(xiao)(xiao)准(zhun)周期的(de)建议,除非已与客户(hu)达成协(xie)议。该要求可能(neng)被法规取代。

明确规定(ding)校准(zhun)实(shi)(shi)验室(shi)(shi)不能(neng)给(ji)出校准(zhun)周(zhou)期的(de)(de)建议(yi)。校准(zhun)周(zhou)期由实(shi)(shi)验室(shi)(shi)根(gen)据计量器具的(de)(de)实(shi)(shi)际使(shi)用情况(kuang),本着科学(xue)、经济和量值准(zhun)确的(de)(de)原则自行确定(ding)。

仪器在(zai)第一次(ci)校(xiao)(xiao)准(zhun)之后(hou)(hou),第二(er)次(ci)校(xiao)(xiao)准(zhun)时(shi)间先规定(ding)(ding)1年,1年后(hou)(hou)送校(xiao)(xiao)准(zhun)实(shi)验室校(xiao)(xiao)准(zhun)还是(shi)很(hen)“准(zhun)”(与第一次(ci)校(xiao)(xiao)准(zhun)比较在(zai)误(wu)差范围内(nei)),就(jiu)可定(ding)(ding)2年了(le),依(yi)次(ci)类(lei)推,最长(zhang)不(bu)能超过5年,但期(qi)(qi)间一定(ding)(ding)需(xu)安排期(qi)(qi)间核(he)查,如果发现(xian)不(bu)稳定(ding)(ding)情(qing)况,就(jiu)需(xu)重(zhong)新校(xiao)(xiao)准(zhun)。

1.校准周期的确(que)定要有理有据

先(xian)说校准(zhun)周期(qi),也就是(shi)确(que)(que)(que)认(ren)间隔,它是(shi)衡(heng)量(liang)(liang)(liang)(liang)计(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)工(gong)作质量(liang)(liang)(liang)(liang)的(de)关键(jian)环(huan)节之一(yi),关系到在用测量(liang)(liang)(liang)(liang)仪器的(de)合格率(lv)。只(zhi)有严格执行(xing)校准(zhun)周期(qi),才能保证(zheng)科研生产等各项(xiang)活动的(de)顺利进行(xing)。为保证(zheng)量(liang)(liang)(liang)(liang)值准(zhun)确(que)(que)(que)可(ke)靠,必须科学(xue)的(de)确(que)(que)(que)定校准(zhun)周期(qi)。

2.校准(zhun)周期不合理(li)会怎样?

随着(zhe)时(shi)间的推移(yi),测量仪(yi)器(qi)的校准周(zhou)期是否合(he)理,取决于校准合(he)格(ge)率,也取决于仪(yi)器(qi)的历史(shi)校准记录,可将其作(zuo)为最基本(ben)的依(yi)据。但随着(zhe)时(shi)间的变(bian)(bian)化或是操(cao)作(zuo)环境的变(bian)(bian)化,或者是测量仪(yi)器(qi)使用方式和条件的变(bian)(bian)化,可能导(dao)致仪(yi)器(qi)失准。

因此,当测量仪器(qi)的(de)一个校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)到达时,就该立(li)即校(xiao)准(zhun)(zhun)。另外,在有效校(xiao)准(zhun)(zhun)期(qi)内,也应不定期(qi)抽查仪器(qi)偏离的(de)状态。根据上述信息对(dui)校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)做(zuo)适当调整,适当延(yan)长或缩(suo)短(duan)校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)。

2

确定校准(zhun)周期(qi)的原则


确定校准(zhun)周期必(bi)须遵(zun)循(xun)两条对立的基本原则:

一是在这个周(zhou)期(qi)内测量仪器(qi)超(chao)出允许(xu)误差的(de)风险尽(jin)可(ke)能最小;

二是经(jing)济合理,使校准费用尽(jin)可能(neng)最少。

为了寻求(qiu)上述风险(xian)和费用两(liang)者平衡的(de)最佳值(zhi),必须使用科学的(de)方法,积累大量(liang)的(de)实(shi)验数据(ju),经分析研(yan)究后确(que)定。

1.必须按照(zhao)校准规(gui)程规(gui)定的周期进行(xing)校准吗?

用(yong)户的(de)(de)使(shi)用(yong)情(qing)(qing)况(kuang)是(shi)千差万别(bie)的(de)(de),若不(bu)加(jia)区别(bie)的(de)(de)一律(lv)机(ji)械的(de)(de)按照校准(zhun)规(gui)程规(gui)定的(de)(de)周期(qi)(qi)进行(xing)校准(zhun),很(hen)难保(bao)证(zheng)所有的(de)(de)测量仪(yi)器(qi)在(zai)校准(zhun)周期(qi)(qi)内都是(shi)合(he)格的(de)(de)。因此(ci),必须按照测量仪(yi)器(qi)的(de)(de)实(shi)际使(shi)用(yong)情(qing)(qing)况(kuang)确定校准(zhun)周期(qi)(qi)。但是(shi),由于实(shi)际情(qing)(qing)况(kuang)相(xiang)当复杂,要(yao)绝对正(zheng)确确定校准(zhun)周期(qi)(qi),是(shi)难以办到的(de)(de),只能(neng)要(yao)求大(da)体上(shang)正(zheng)确、合(he)理,使(shi)实(shi)际情(qing)(qing)况(kuang)更加(jia)完善、科学,更加(jia)经(jing)济合(he)理。

注意:

盲目的(de)缩短校准(zhun)周期将造成社会资(zi)源的(de)浪费,对测量仪器(qi)的(de)寿命、准(zhun)确度及生产和(he)人(ren)力也将带来(lai)不利影响(xiang)。而(er)单纯由(you)(you)于资(zi)金缺(que)乏或人(ren)员不够而(er)延(yan)长校准(zhun)周期将是十分危险的(de),可能由(you)(you)于使用不准(zhun)确的(de)测量仪器(qi)带来(lai)更(geng)大的(de)风险甚至严重的(de)后果。

3

确定校准周期(qi)的(de)依据


校(xiao)准(zhun)周(zhou)期(qi)的确定需要(yao)各种专(zhuan)业知识,考虑(lv)多(duo)种因(yin)(yin)素。若(ruo)超过一(yi)个周(zhou)期(qi),可能(neng)引起质量特(te)性的恶化(hua),那(nei)是由于(yu)机械磨损、灰尘(chen)、性能(neng)和实验(yan)频次等所致(zhi)。对这些因(yin)(yin)素变化(hua)的敏感性取决(jue)于(yu)测量仪器的类型(xing)。质量好的,可能(neng)受的影(ying)响(xiang)(xiang)小一(yi)些;质量不(bu)好的,可能(neng)受的影(ying)响(xiang)(xiang)大一(yi)些。因(yin)(yin)此,各个实验(yan)室应(ying)根(gen)据实际(ji)情况,确定每种测量仪器的校(xiao)准(zhun)周(zhou)期(qi)。

1.确定校准周期的依据

(1)使(shi)(shi)用(yong)(yong)的频繁(fan)程度。使(shi)(shi)用(yong)(yong)频繁(fan)的测量(liang)仪器,容(rong)易使(shi)(shi)其计(ji)量(liang)性能降低,故可以缩短校准周期来(lai)解决。当然(ran),提高测量(liang)仪器所用(yong)(yong)的原(yuan)材料(liao)性质(zhi)、制(zhi)造工艺和使(shi)(shi)用(yong)(yong)寿命也(ye)是重要(yao)的手段。

(2)测(ce)量准(zhun)(zhun)(zhun)确(que)度的(de)(de)要求(qiu)。要求(qiu)准(zhun)(zhun)(zhun)确(que)度高的(de)(de)单位,可(ke)(ke)适当缩(suo)短校准(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)期。各个单位要根(gen)据(ju)自己的(de)(de)实际情况决定,需要什(shen)么准(zhun)(zhun)(zhun)确(que)度等(deng)(deng)级,就选择什(shen)么等(deng)(deng)级。该高就高,该低(di)就低(di),不盲(mang)目追求(qiu)高准(zhun)(zhun)(zhun)确(que)度,以免造成不必要的(de)(de)损失;但精度过低(di),满(man)足不了使用要求(qiu),给工作带来损失,也是不可(ke)(ke)取(qu)的(de)(de)。

(3)使用单位(wei)的维(wei)护(hu)(hu)保养能力,如果单位(wei)的维(wei)护(hu)(hu)保养比较好,则适当缩短校准周期;反之(zhi),则长一(yi)些(xie)。

(4)测(ce)量(liang)仪器(qi)的性(xing)(xing)(xing)(xing)能,特别是(shi)长期稳定性(xing)(xing)(xing)(xing)和可靠性(xing)(xing)(xing)(xing)的水平。即使同类型的测(ce)量(liang)仪器(qi),稳定性(xing)(xing)(xing)(xing)、可靠性(xing)(xing)(xing)(xing)差(cha)的,校准周(zhou)期应(ying)短一些(xie)。

(5)对(dui)产品质(zhi)量关系(xi)较大的(de),以(yi)及(ji)有特(te)殊(shu)要求的(de)测(ce)量仪(yi)器(qi),其校准周期(qi)则相对(dui)短一些;反之,则长一些。

4

如何科学地确定校(xiao)准周期?


1.统计法

根(gen)据测量仪器的(de)(de)(de)结构、预期(qi)可(ke)靠性和稳(wen)定性的(de)(de)(de)相似(si)情况,将测量仪器初步分(fen)组(zu),然后根(gen)据一般(ban)的(de)(de)(de)常规(gui)知识初步确定各(ge)组(zu)仪器的(de)(de)(de)校准周期(qi)。

对每一组(zu)测(ce)量(liang)仪(yi)器,统计在规定周期内超差或(huo)其他不(bu)合格的(de)数目,计算在给定的(de)周期内,这些仪(yi)器与(yu)该组(zu)合格仪(yi)器总数之比。在确定不(bu)合格测(ce)量(liang)仪(yi)器时(shi),应排(pai)除明显损坏(huai)或(huo)由(you)用户(hu)因可疑(yi)或(huo)缺陷(xian)而返回的(de)仪(yi)器。如果不(bu)合格仪(yi)器所(suo)占的(de)比例很(hen)高,应缩短校(xiao)准周期。

如果证明不(bu)(bu)合格仪器所(suo)占的(de)比(bi)例很低,则(ze)延长校准周期可能是经(jing)济合理的(de)。如果发(fa)现某一(yi)分组(zu)的(de)仪器(或(huo)某一(yi)厂家(jia)制(zhi)造(zao)的(de)或(huo)某一(yi)型(xing)号)不(bu)(bu)能和组(zu)内其他(ta)仪器一(yi)样工作(zuo)时,应(ying)将该组(zu)划为具有(you)不(bu)(bu)同周期的(de)其他(ta)组(zu)。

2.小时时间法(fa)

这种方(fang)法(fa)是(shi)确认(ren)校准周期(qi)以(yi)实际工作的小时(shi)数表示。可以(yi)将(jiang)测量仪器(qi)(qi)与计时(shi)指示器(qi)(qi)相(xiang)连,当指示器(qi)(qi)达到规定值时(shi),将(jiang)该(gai)仪器(qi)(qi)送回校准。这种方(fang)法(fa)在理论上的主要优点是(shi),进行确认(ren)的仪器(qi)(qi)数目和确认(ren)费用(yong)(yong)与使用(yong)(yong)的时(shi)间(jian)成正比,此(ci)外可自动核对仪器(qi)(qi)的使用(yong)(yong)时(shi)间(jian)。

例如(ru)我们(men)使用某公(gong)司的示波器(qi),不用连(lian)接(jie)计时(shi)(shi)器(qi),可以直接(jie)在示波器(qi)上查(cha)到连(lian)续使用了多长(zhang)时(shi)(shi)间,很(hen)方便管理。

但是,这种方法在实(shi)践中有(you)下列缺点:

(1)当测量仪(yi)器(qi)在储存、搬运或(huo)其(qi)他情况发(fa)生漂移或(huo)损坏时,则不应使用本(ben)方法;

(2)提供和安装合(he)适的计时(shi)器,起点费(fei)用高,而(er)且由于可能受(shou)到使用者(zhe)干扰而(er)需(xu)要在(zai)监督下进(jin)行(xing),又增加(jia)了(le)费(fei)用。

3.比(bi)较法

当每台测量仪器按(an)规定的(de)的(de)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)周期(qi)进行校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),将(jiang)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)数(shu)据和前几次(ci)的(de)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)数(shu)据相比,如果(guo)(guo)连续几个周期(qi)的(de)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)结果(guo)(guo)均在规定的(de)允(yun)许范(fan)围内(nei),则可以延(yan)长它的(de)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)周期(qi);如果(guo)(guo)发现超出允(yun)许的(de)范(fan)围,则应缩短该仪器的(de)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)周期(qi)。

4.图(tu)表法

测量仪器在每次校(xiao)准(zhun)中(zhong),选择有(you)代表(biao)性的(de)(de)同一校(xiao)准(zhun)点,将它(ta)们的(de)(de)校(xiao)准(zhun)结果按时间(jian)描点,画成(cheng)曲线,根据这些曲线计算出(chu)(chu)该仪器一个(ge)或(huo)几(ji)个(ge)校(xiao)准(zhun)周(zhou)(zhou)期内的(de)(de)有(you)效漂移(yi)量,从这些图表(biao)的(de)(de)数据中(zhong),可推算出(chu)(chu)最佳(jia)的(de)(de)校(xiao)准(zhun)周(zhou)(zhou)期。

5

常(chang)见疑问解惑(huo)


实验室设备的校准(zhun)周(zhou)期可以自己规定吗?

一般(ban)设备(bei)校准(zhun)后(hou)证书上都会推(tui)荐一年一校准(zhun),有人(ren)说一些设备(bei)事完(wan)全不用每(mei)年都校准(zhun)的。

设(she)备的(de)校准(zhun)周期可(ke)以自(zi)己(ji)规定(ding)吗(ma)?如果按(an)自(zi)己(ji)规定(ding)的(de)周期校准(zhun)的(de)话评审组认可(ke)吗(ma)?

最好是(shi)自己规(gui)定(ding)校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期,因为(wei)校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期是(shi)和设备的(de)(de)使用情况相(xiang)关(guan)的(de)(de)。校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期可(ke)以自己确定(ding),但(dan)同(tong)时(shi)还(hai)要(yao)参照国(guo)内的(de)(de)计量法(fa)要(yao)求(如果你(ni)(ni)们申请的(de)(de)是(shi)CNAS认可(ke))。可(ke)以调整(zheng)设备校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期,但(dan)前提是(shi)你(ni)(ni)们必须给出调整(zheng)后的(de)(de)合理依据,否则,审(shen)核时(shi)仍然不会被(bei)接受(shou)。


校准(zhun)的问(wen)题应该(gai)问(wen)仪器设备公司吗?

校准公司不了解设备的使用频率、保养情况、使用环境等因素,他给你定的校准周期不一定合理,比如一把钢尺,保管得很好,一年就用两三次;另一把钢尺,随便放工作台上,一天8个小时都在用;校准公司给的校准周期肯定都是1年1次,这样对第一把尺子校准周期太短了,对第二把尺子校准周期又太长,三五个月可能就失准了。仅对于企业实验室,第三方实验室因为要通过资质认定,要求不一样,可能很多设备都需要检定。


校准周期和期间核查的联(lian)系?

国家(jia)(jia)有(you)规(gui)定(ding)在校准周期(qi)内,设备维修、更换关(guan)键零(ling)部件、仪器迁移等要(yao)重新校准,在校准周期(qi)内还要(yao)进行设备的期(qi)间核查,来(lai)保证设备的稳定(ding)性和准确性。如果设备,这里指的是(shi)设备而不是(shi)尺子(zi)、圆规(gui)等,自己(ji)定(ding)义校准周期(qi)则(ze)要(yao)小于国家(jia)(jia)规(gui)定(ding)的周期(qi)。

实(shi)验(yan)室可(ke)以(yi)根(gen)据仪器(qi)(qi)特(te)点,使用频率等等特(te)性,自定义校准周(zhou)(zhou)期,只要保证(zheng)(zheng)设备处于正确(que)使用状态,能达到预(yu)期使用即可(ke)。通常需(xu)要提(ti)供期间核(he)查等措施,来(lai)证(zheng)(zheng)明仪器(qi)(qi)处于良好状态。但(dan)校准周(zhou)(zhou)期也不是越长(zhang)(zhang)越好,因为时间越长(zhang)(zhang),可(ke)靠性越差。

计(ji)量校准是提高实验室(shi)效率的(de)重要(yao)(yao)环(huan)节,而确(que)定(ding)(ding)校准周(zhou)期(qi)是计(ji)量工作的(de)一项关键(jian)环(huan)节,对产品质量和服务(wu)质量方面起着十分重要(yao)(yao)的(de)作用,在确(que)定(ding)(ding)测量仪(yi)器的(de)校准周(zhou)期(qi)时,要(yao)(yao)对测量仪(yi)器的(de)实际使用情况进行科学分析后评估(gu)决定(ding)(ding)。

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